2018年5月23日
了解針對加工者的HACCP、HARPC和FSMA食品安全計劃。
HACCP總結
危害分析關鍵控製點(HACCP)是全球公認的食品安全管理體係(列於食品法典委員會)，自20世紀70年代末以來一直用於美國商業食品生產和加工。
HACCP目前是果汁、魚和海鮮的強製性要求，美國農業部檢查了牛肉、豬肉和家禽加工設施，並在其他食品加工環節自願實施或鼓勵，如A級液體牛奶生產。
HACCP是一種食品安全管理體係，用於管理食品危害汙染食品的風險。一般來說，在食品加工設施中確定了臨界危險時，應建立臨界控製限度以防止或減少危險發生的可能性。
HACCP絕不是任何法規和衛生，害蟲控製，食品處理，或其他管理設施的做法的替代品。HACCP計劃通常與以下法規和實踐結合使用。
以下是HACCP計劃製定七項原則的簡單總結。有關製定HACCP計劃的詳細信息和指導，請閱讀FDA HACCP原則和應用指南．
- HACCP團隊必須分析食品生產過程從開始到分發點。
- 確定所有已知的生物、化學或物理危害，如果不加以控製，可能導致傷害或疾病。不需要考慮合理可預見的危險。
- 評估危害，以確定關鍵危害，並建立關鍵(最小和最大)限值和程序，以控製到可接受的水平。並非所有危害都可以預防，但在可能的情況下，程序應涉及預防措施。
- 建立監控程序和文件，以確保始終滿足臨界限製，以及不滿足時的程序。
- 當不符合關鍵限度時，建立糾正措施程序和文件。
- 建立核查程序和活動。核查的目的是確認該計劃仍然建立在有充分根據的科學基礎上，運行正常，並被用於控製危險。
- 建立計劃執行的記錄和文件程序。
哪項FSMA規則需要HACCP計劃?
- 進口人畜食品的外國供應商核查計劃(外國供應商)
進口外國食品供應商任何人與動物進口食品到美國是要求有書麵食品安全計劃。由於HACCP是全球公認的食品安全管理體係，這是FSMA為國外進口商選擇的食品安全計劃。
HARPC總結
新的危害分析和基於風險的預防控製(HARPC)是人類和動物食品加工設施所需的FSMA食品安全計劃。這是一個主動和預防性控製方法為食品安全加工過的動物和人類的食物。這是有科學依據的而且以風險為基礎，並應用於整個加工、包裝和持有注冊設施的鏈條。HARPC包括危害分析和預防控製組件。
以下是HARPC食品安全計劃的詳細摘要。本摘要適用於人類食品規則和動物食品規則，供應鏈計劃除外(見下文)。
有關更詳細的信息，請參見FDA人類食品預防控製法規指南摘要，的FSMA人類食品預防控製規則或者是FSMA動物食品預防控製規則．
危害分析
HARPC食品安全計劃采用了比HACCP更廣泛的危害識別和分析方法。除了生物、化學和物理危害外，HARPC還包括放射性危害(HACCP中不包括)作為化學危害的一個子集。這一添加符合HACCP食品法典對化學危害的定義。
HARPC還進一步進行了危害分析。在分析設施的過程時，預防控製合格人員(PCQI)或團隊還必須考慮已知的以及合理可預見的危害，無論是自然發生的、無意引入的還是為了經濟利益而有意引入的危害食品供應的危害。
對於每一個已識別的危害(不僅僅是關鍵危害)，設施必須編寫並實施預防性控製。
預防控製
食品供應危險也可能存在於其他地區。這些額外類型的預防控製必須在HARPC中解決:食品過敏原控製，過程控製，衛生控製和其他控製。每一種控製都針對工廠製造過程的一個特定方麵。
其他HARPC組件:隨著HARPC計劃的危害分析和預防控製的構建模塊，該FSMA規則通過之前要求額外的組件，以充分展示設施的活動，以保護食品供應鏈。討論了人類食品和動物食品供應鏈方案的差異。這是人類食品和動物食品HARPC標準不同的唯一情況。
預防控製的監督和管理
設施必須製定書麵計劃確保控製人員正在管理已識別的危險。監督和管理計劃必須包括:監視、糾正措施、驗證糾正措施的執行，以及驗證預防控製(仍然)在科學上有效並與生產過程相關。
人類的食物供應鏈計劃
人類食品設施必須在特定條件下製定供應鏈計劃。如果在危害分析過程中，確定有客戶或另一個實體跟隨客戶，將通過他們的過程解決危險，設施不必控製危險。有兩個條件適用於這種情況:1)設施必須以書麵形式披露產品尚未經過處理以控製已識別的危險，2)從客戶或其他實體獲得他們將控製已識別的危險的書麵保證。除上述條件外，還可適用其他條件。
動物的食物供應鏈
一個有蓋的人類食品設施創造、捐贈或銷售將用於動物食品的副產品，不需要實施額外的預防控製如果他們隻持有副產物。但可能需要預防性控製，以防止在它們擁有時受到汙染。
加工副產品用於動物食品的有蓋人類食品設施必須符合人類食品或動物食品cgmp。此外，如果要求工廠有人類食品HARPC計劃，他們必須將動物食品加工包括在危害分析中。如果沒有發現需要預防控製的危害，設施必須記錄危害分析和結果。
召回計劃
工廠生產的每一種產品都需要書麵的召回計劃。必須包括通知收貨人和公眾以及處理召回產品的程序。
哪些FSMA規則需要HARPC計劃?
- 人類食品現行良好生產規範、危害分析和基於風險的預防控製(人類食品預防控製)
- 動物食品現行良好生產規範、危害分析和基於風險的預防控製(動物食品預防控製)
這對你意味著什麼?
這是針對加工商的HACCP和HARPC: FSMA食品安全計劃的詳細摘要。那麼，這對你來說意味著什麼?這不是一個給出絕對答案的地方，但是，這裏有一些一般的指導:
- 如果你是一個外國食品進口商，預計需要一個HACCP計劃。
- 如果您是在美國加工人類或動物食品的工廠，並且您的規模足以滿足FSMA的業務規模要求，您必須有一份書麵的HARPC食品安全計劃。如果你已經有了HACCP計劃，那很好，但可能還不夠。確認是否需要擴展為HARPC計劃。
- 如果你們是加工動物食品副產品的人類食品工廠，你們必須在HARPC危害分析中包括該過程。
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